18 Apr

Coach Cumplimiento Empleos vacantes en Msd Xochimilco

Position
Coach Cumplimiento
Company
Msd
Location
Xochimilco DIF
Opening
18 Apr, 2018 30+ days ago

Msd Xochimilco requiere con urgencia la posición de Coach Cumplimiento siguiente. Por favor, lea este anuncio de trabajo cuidadosamente antes de aplicar. Hay algunas calificaciones, experiencia y habilidades requisito de que los empleadores requieren. Hace tu trayectoria profesional encaja con estos requisitos? Asegúrese de que entiende el papel que está solicitando y que se adapta a sus habilidades y calificaciones.

Siga las instrucciones en línea, completar todos los campos necesarios, y proporcionar toda la información pertinente para que su solicitud sea presentada correctamente. Al hacer clic en el botón 'Apply this Job' (abre en ventana nueva) se le llevará al formulario de solicitud en línea. Aquí se le pedirá que proporcione datos personales y de contacto, responder a preguntas relacionadas con el empleo, y mostrar cómo usted cumple con los criterios de selección clave.

Coach Cumplimiento Empleos vacantes en Msd Xochimilco Empleos Detalles:

MSD es un líder global de la salud con un portafolio diverso de medicamentos de venta con receta, vacunas y productos de salud animal. La diferencia entre el potencial y el logro radica en la energía que intensifica la innovación y la inventiva; es donde MSD ha demostrado su legado de 125 años. El éxito de MSD está respaldado por la integridad ética, el impulso por ir hacia adelante, y una misión inspiradora de lograr resultados importantes en el cuidado de la salud global

Principales Responsabilidades:

  • Punto de contacto con los grupos globales de calidad de External Manufacturing y Supplier Development & Performance Managment, Grupo Divisional de Auditorias, para el intercambio y/o revisión de información de calidad respecto a proveedores, como son controles de cambio de proveedores (Suppliers Change Controls), Auditorias, Acuerdos de Calidad.

  • Administrar el listado de proveedores aprobados para el sitio así como proceso de evaluación y calificación de proveedores.

  • Responsable del proceso de Risk Assessment y BCM para proveedores en proceso de audit refusal, que son utilizados en el sitio.

  • Responsable del proceso de Acuerdos de calidad con proveedores y clientes.

  • Asegurar el cumplimiento a trámites con agencia regulatoria (COFEPRIS), relacionados a los productos que se comercializan en la empresa.

  • Mantener comunicación oportuna con los reportantes directos, supervisando que se cumplan los estándares de calidad establecidos dentro de la compañía.

  • Vigilar el cumplimiento de los lineamientos corporativos, locales e internacionales desde el enfoque de calidad.

  • Responsable de realizar auditorías de Cumplimiento GMP´s.

  • Mantener actualizada la base de manejar de proveedores Transparency y dar de alta a proveedores cuando se requiera.

Detalle de actividades (Enunciativas mas no limitativas)

  • Realizar la revisión de información técnica y de calidad para los acuerdos de calidad que son gestionados por el Grupo de External Manufacturing, Grupo de SD&PM y Grupo de Global Alliances. Proporcionar retroalimentación, vigilando que lo establecido en los acuerdos de calidad globales se encuentre alineado con los requerimientos del sitio y que se cumpla la entrega de los mismos en tiempo y forma.

  • Ejecutar y revisar se ejecuten los cambios o actualizaciones al listado de proveedores aprobados en tiempo y forma en sistema de Transparency. Asegurar que los cambios a este listado se realicen con base a cambios regulados (control de cambios). Responsable de que los requisitos con los que deben contar los proveedores en análisis reducido se encuentren definidos en procedimiento.

  • Conjuntar la información necesaria para la evaluación de riesgo de proveedor en situación de audit refusal y definir con equipo multidisciplinario (tecnología farmacéutica, compras planeación, global procurement), las acciones correctivas que deriven de este proceso. Seguimiento a los planes de acción para asegurar su cumplimiento en el sitio.

  • Gestionar y administrar el proceso de acuerdos de calidad, como pueden ser las actividades de generación, revisión, aprobación y resguardo de este tipo de documentos.

  • Apoyar en las actividades para que se sometan en tiempo y forma los trámites relacionados a solicitudes de Buenas Prácticas de Manufactura y solicitudes de soporte al negocio ante la agencia regulatoria COFEPRIS (Vacunas, Recalls, estándares de vacunas, respuestas a oficios, prevenciones, avisos de maquila, etc).

  • Participar de forma activa en las revisiones de Core Requirements, guías y procedimientos del Manual de Calidad de Merck, asegurando que los requerimientos indicados en los documentos mencionados se encuentren reflejados en los procedimientos del sitio donde su participación es de Sub-system team.

  • Asegurar que los procedimientos aplicables a las actividades del área se encuentren alineados y cumplan los requerimientos definidos en las guías, políticas y procedimientos del Quality Manual.

  • Coordinar o realizar el cambio o generación de PNO´s aplicables a las actividades del área.

  • Realizar auditorías internas y recorridos de inspección en cumplimiento a las GMP´s.

  • Verificar que el personal a su cargo que está realizando las actividades se encuentre capacitado.

  • Mantener actualizado el HTR sobre los cambios en el personal o en los puestos de trabajo que ocurran en su área.

  • Dar el seguimiento al cumplimiento de objetivos, medidas de desempeño y evaluación de los subordinados.

  • Brindar apoya a la revisión de reportes de revisión anual de producto.

  • Qualifications

    Formación Académica / Experiencia / Conocimientos / Idioma Extranjero:

    Q.F.B., Q.F.I., Q.B.P. o carreras afines a la química con 2 años de experiencia en área de aseguramiento de calidad.

    Competencias / Habilidades requeridas:
    Habilidad de Comunicación para relacionarse con personas .

    Conocimientos

    Buenas Prácticas de manufactura y Buenas Prácticas de documentación para la fabricación de medicamentos.
    Conocimiento de normatividad local e internacional para la fabricación y distribución de medicamentos.
    Conocimiento del Manual de calidad.
    Conocimiento en planes de muestreo, manejo de compendios e interpretación de especificaciones. Validación de procesos y métodos analíticos.
    Conocimiento en auditorias
    Ingles hablado y escrito 90%
    Conocimiento en mejora continua de procesos documentales.
    Conocimiento de Controles de Cambio y Manejo de Desviaciones.

    Competencias:

    Enfoque al cliente, toma rápida y disciplinada de decisiones,
    Desarrollo de talentos
    Ética e integridad en los negocios

    Habilidades:

    Colaboración y trabajo en equipo, enfocado a la resolución de problemas.
    Coaching, retroalimentación a equipo de trabajo y pares.
    Capacidad de negociación, trabajo bajo presión.

    Tu rol en MSD es fundamental para ayudar al mundo a alcanzar innovación que impacte a las generaciones venideras. Contamos con tus competencias e ingenio para hacer contribuciones significativas al avance médico global. En MSD estamos innovando por la vida.


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